Отзывы
Обсуждение
Публикации
| Латинское название: Avandamet |
| АТХ: A10BD03-Метформин + Росиглитазон |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях |
| Действующее вещество: Метформин,Росиглитазон |
| Дейcтвующее вещество лат.: Metformin,Rosiglitazone |
| Состав и формы выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. розиглитазона малеат (гранулы) 1,33 мг ( в т.ч. розиглитазон* - 1 мг) метформина гидрохлорид (гранулы) 500 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал; гипромеллоза 3сР; МКЦ ; лактозы моногидрат (для гранул росиглитазона); повидон 29-32, гипромеллоза 3сР; МКЦ ; магния стеарат (для гранул метформина) оболочка: Opadry I желтый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. розиглитазона малеат (гранулы) 2,65 мг ( в т.ч. розиглитазон* - 2 мг) метформина гидрохлорид (гранулы) 500 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал; гипромеллоза 3сР; МКЦ ; лактозы моногидрат (для гранул росиглитазона); повидон 29-32, гипромеллоза 3сР; МКЦ ; магния стеарат (для гранул метформина) оболочка: Opadry I розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид красный) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров. * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ , в РФ принято написание международного наименования - росиглитазон. |
| Фармакологическое действие: Комбинированный гипогликемический препарат.Росиглитазон - тиазолидиндион; селективный, мощный агонист PPAR-гамма рецепторов ядра (peroxisome proliferator activated receptor gamma). Улучшает гликемический контроль, повышая чувствительность к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и печени. Снижает глюкозу крови, циркулирующий инсулин, концентрацию предшественников инсулина (факторы риска заболеваний ССС) и свободные жирные кислоты. Сохраняет функцию бета-клеток, увеличивает массу островков Лангерганса и повышает содержание инсулина, предотвращает развитие выраженной гипергликемии. Замедляет развитие нарушений функции почек и систолической артериальной гипертензии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию in vivo.Метформин - бигуанид; снижает базальную и постпрандиальную концентрации глюкозы в плазме. Не стимулирует секрецию инсулина, не вызывает гипогликемию. Снижает выработку глюкозы в печени (за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза), повышает чувствительность мышечной ткани к инсулину, улучшает потребление и утилизацию глюкозы периферическими тканями, задерживает абсорбцию глюкозы в кишечнике. Стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, активизируя фермент гликогенсинтазу. Усиливает активность трансмембранных переносчиков глюкозы. Снижает концентрацию общего холестерина, холестерина ЛПНП и ТГ. |
| Показания к применению: Сахарный диабет 2 типа: при неэффективности диеты, монотерапии тиазолидиндионом, метформином или при предшествующей комбинированной терапии препаратами тиазолидиндиона и метформина; в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, ХСН (I-IV ст. по NYHA), в т.ч. в анамнезе, острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия инфаркт миокарда с/без подъема сегмента ST), острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, шок), печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм, ХПН (креатинин более 135 мкмоль/л у мужчин, более 110 мкмоль/л - у женщин) и/или КК менее 70 мл/мин или др. состояния, которые могут вызвать ухудшение почечной функции, в т.ч. дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств; диабетический кетоацидоз, прекома; одновременное введение инсулина; беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). |
| Побочные действия: Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10 000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000).Метформин + росиглитазон (в клинических исследованиях): со стороны органов кроветворения: часто - анемия.Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипогликемия (дозозависима), увеличение массы тела (дозозависимо).Со стороны нервной системы: часто - головокружение.Со стороны ССС: часто - ишемия миокарда.Со стороны пищеварительной системы: часто - запор.Прочие: часто - отеки (дозозависимы).Росиглитазон (в постмаркетинговых исследованиях): со стороны ССС: редко - ХСН, отек легких.Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение концентрации печеночных ферментов.Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, кожный зуд.Со стороны органов чувств: очень редко - макулярный отек.Со стороны обмена веществ: очень редко - быстрое и чрезмерное повышение массы тела.Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции.Метформин (в клинических и постмаркетинговых исследованиях): со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, снижение аппетита; очень редко - нарушение функции печени, гепатит.Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз, дефицит витамина В12 (вследствие снижения его абсорбции).Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, крапивница, зуд.Прочие: часто - металлический привкус во рту. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, доза подбирается индивидуально. Прием во время или после еды уменьшает нежелательные реакции со стороны ЖКТ, обусловленные метформином. Начальная доза комбинации росиглитазон + метформин - 4 мг/1000 мг. Дозу повышают постепенно (4 мг в сутки для росиглитазона и/или 500 мг для метформина), максимальная суточная доза - 8 мг росиглитазона/2000 мг метформина.Терапевтический эффект (после коррекции дозы) проявляется через 6-8 нед для росиглитазона и через 1-2 нед для метформина.При переходе от др. гипогликемических ЛС к росиглитазону и метформину следует учитывать активность и длительность действия предыдущих препаратов. При переходе от терапии росиглитазоном и метформином в виде монопрепаратов начальная доза комбинации росиглитазона и метформина основывается на принимаемых дозах.Коррекция дозы у пожилых пациентов основывается на данных о функции почек.В комбинации росиглитазон + метформин с производными сульфонилмочевины начальная доза росиглитазона должна составлять 4 мг в сутки. Повышение росиглитазона до 8 мг в сутки следует предпринимать с осторожностью (риск задержки жидкости в организме). |
| Особые инструкции(указания): Комбинация росиглитазон+метформин эффективна только в присутствии инсулина, ее не следует использовать для лечения больных сахарным диабетом 1 типа.Вследствие повышения чувствительности к инсулину, лечение комбинацией росиглитазон+метформин женщин в пременопаузе с ановуляцией и резистентностью к инсулину (в т.ч. с синдромом поликистозных яичников) может привести к возобновлению овуляции. В случае нарушений менструального цикла следует оценить целесообразность продолжения лечения.лактат-ацидоз - редкое метаболическое осложнение, возникающее вследствие кумуляции метформина, чаще у больных с ХПН.Перед началом лечения необходимо оценить сопутствующие факторы риска лактат-ацидоза (недостаточно контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление этанола, печеночная недостаточность и заболевания, сопровождающиеся тканевой гипоксией). При подозрении на лактат-ацидоз необходимо отменить комбинацию росиглитазон+метформин и незамедлительно госпитализировать пациента.Метформин выводится почками, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным риском развития почечной недостаточности (обезвоживание, тяжелая инфекция, шок, пожилые люди). При приеме росиглитазона необходим врачебный контроль состояния пациента в отношении признаков СН (быстрое повышение массы тела, одышка, отеки). При развитии СН следует снизить дозу или отменить росиглитазон+метформин и назначить соответствующую терапию СН.Повышенный риск развития ишемического поражения миокарда наблюдался у пациентов, находившихся на базисной терапии нитратами.Одновременно с развитием периферических отеков может развиваться или ухудшаться диабетический макулярный отек со снижением остроты зрения. Подобные нарушения разрешаются после отмены ЛС. Пациенты, получающие росиглитазон+метформин+производные сульфонилмочевины, находятся в группе риска развития дозозависимой гипогликемии.Метформин необходимо отменять за 48 ч до проведения плановой операции (под общей анестезией) и возобновлять прием не ранее чем через 48 ч после операции.В/в введение йодсодержащих контрастных ЛС в рентгенологических исследованиях может вызвать почечную недостаточность. Росиглитазон+метформин следует отменить до или во время проведения контрастного рентгенологического исследования, и возобновить прием после подтверждения нормальной функции почек.При монотерапии сахарного диабета 2 типа отмечено увеличение частоты переломов (чаще предплечья, кисти, стопы) у женщин принимавших росиглитазон, по сравнению с принимавшими метформин или глибенкламид. При одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP2C8 и с катионными препаратами, выводимыми почками, требуется контроль глюкозы крови и коррекция доз росиглитазона или метформина. |
| Взаимодействие: Росиглитазон: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8) в дозе 600 мг 2 раза в сутки повышал в 2 раза Css росиглитазона; при их одновременном применении может потребоваться снижение дозы росиглитазона. Др. ингибиторы CYP2C8 незначительно повышают Css росиглитазона.Рифампщин (индуктор CYP2C8) в дозе 600 мг в сутки снижает на 65% концентрацию росиглитазона, поэтому необходимо контролировать глюкозу крови и соответственно корректировать дозу росиглитазона. Повторный прием росиглитазона повышает Cmax и AUC метотрексата на 18% и 15% соответственно, по сравнению с такой же дозой метотрексата в отсутствии росиглитазона.Метформин: катионные препараты (в т.ч. циметидин) могут взаимодействовать с метформином, конкурируя за общую систему выведения. Необходимо проводить контроль глюкозы и корректировать (в случае необходимости) лечение при одновременном применении катионных препаратов.В/в введение рентгеноконтрастных ЛС, содержащих йод, может приводить к развитию почечной недостаточности, результатом которой может быть кумуляция метформина и развитие лактат-ацидоза. Применение метформина следует отменить до начала рентгенографии, возобновлять прием метформина необходимо не ранее, чем через 48 ч после проведения рентгенографии и оценки функции почек.ГКС (системные и для местного применения), бета-2-агонисты, диуретики могут вызывать гипергликемию. Необходим более частый контроль концентрации глюкозы крови (особенно в начале лечения). При необходимости проводят коррекцию доз гипогликемических ЛС. Ингибиторы АПФ могут снижать концентрацию глюкозы крови. При необходимости следует адекватно скорректировать дозу гипогликемических ЛС, в т.ч. при отмене препаратов. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: В настоящее время нет достаточных данных по применению препарата у беременных женщин. Сообщалось о способности росиглитазона проникать через плаценту у человека и обнаруживаться в тканях плода. В течение беременности женщинам с сахарным диабетом обычно рекомендуется назначать инсулин. Беременным женщинам Авандамет можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В настоящий момент нет достаточных данных о применении Авандамета у кормящих женщин. Неизвестно проникает ли Авандамет в грудное молоко. Кормящим женщинам, страдающим сахарным диабетом, обычно рекомендуется назначать инсулин. Авандамет кормящим женщинам можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка. |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
16 декабря 2015
Геннадий Александрович
написал(а) отзыв
Диарея это главное проявление побочного действия ....
Диарея это главное проявление побочного действия . Я принимаю Метформин около 2 лет, поскольку у меня диабет, мне кажется он не оказывает особо влияния на уровень сахара в крови....
04 февраля 2016
НАТАЛИЯ
написал(а) отзыв
После приема Метформину меня появилась диарея, тошнота,...
После приема Метформину меня появилась диарея, тошнота, рвота, головные боли и боли в мышцах. Он не помогает мне контролировать уровень сахара в крови. Я не хочу, чтобы у меня настало ухудшение состояния. Но этот...
|
|
