Отзывы
Обсуждение
Публикации
| Латинское название: Galvus Met |
| АТХ: A10BD08-Метформин + Вилдаглиптин |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях |
| Фармакологическое действие: Гипогликемическое . |
| Показания к применению: Сахарный диабет типа 2 (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у пациентов, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов; в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии; в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии; в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии. |
| Противопоказания: повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата; почечная недостаточность или нарушения функции почек (при уровне креатинина сыворотки крови ≥1,5 мг% (>135 мкмоль/л) - для мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмоль/л) - для женщин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность; нарушения функции печени; острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой), диабетический кетоацидоз (должен корректироваться инсулинотерапией), лактоацидоз ( в т.ч. в анамнезе); перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств - препарат не назначается за 48 ч и в течение 48 ч после их проведения; сахарный диабет типа 1; хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал / сут ); беременность; период лактации; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. С осторожностью: пациенты старше 60 лет, а также выполнение тяжелой физической работы, в связи с повышенной опасностью развития лактоацидоза. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды. Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином Лечение можно начать с 1 табл. (50 мг + 500 мг) 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличить. Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начать с 1 табл. (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг) 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг), и титровать по эффекту. Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений В качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг + 500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать до 50 мг + 1000 мг 2 раза в сутки. Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином Доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг × 2 раза в день (100 мг в день) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек, при концентрации креатинина сыворотки ≥1,5 мг% (>135 мкмоль/л) - для мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмоль/л) - для женщин. Пациенты ≥65 лет. Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов препарат Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения клиренса креатинина для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек. Пациенты ≤18 лет. Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушение фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенное действие на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенное действие на плод. Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных женщин нет, применение препарата при беременности противопоказано. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации уровня глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином. Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано. |
| Инструкция по хранению: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
16 декабря 2015
Геннадий Александрович
написал(а) отзыв
Диарея это главное проявление побочного действия ....
Диарея это главное проявление побочного действия . Я принимаю Метформин около 2 лет, поскольку у меня диабет, мне кажется он не оказывает особо влияния на уровень сахара в крови....
04 февраля 2016
НАТАЛИЯ
написал(а) отзыв
После приема Метформину меня появилась диарея, тошнота,...
После приема Метформину меня появилась диарея, тошнота, рвота, головные боли и боли в мышцах. Он не помогает мне контролировать уровень сахара в крови. Я не хочу, чтобы у меня настало ухудшение состояния. Но этот...
|
|
