| Латинское название: Divigel |
| АТХ: G03CA03-Эстрадиол |
| Формы выпуска: гель |
| Фармокологическая группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты |
| Действующее вещество: Эстрадиол |
| Дейcтвующее вещество лат.: Estradiol |
| Состав и формы выпуска: Гель трансдермальный 1 г активный ингредиент эстрадиол 1 мг (в виде эстрадиола гемигидрата) вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р); троламин; пропиленгликоль; этиловый спирт (96%); вода очищенная - до 1,0 г в пакетах многослойных по 0,5 или 1 г; в коробке 28 или 91 пакет. |
| Фармакологическое действие: Эстрогенный препарат - 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает - ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью ("приливы" крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта "первого прохождения" через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула. |
| Показания к применению: Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.Постменопаузный остеопороз.Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы. Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита). |
| Побочные действия: У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. |
| Инструкция по применению и дозировке: Трансдермально. Дивигель может использоваться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 0,5 до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки. Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестерон) в течение 10-12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения. У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 мес. Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля. Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по расписанию. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения. |
| Особые инструкции(указания): Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови.Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища. |
| Взаимодействие: Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола. |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по действующему веществу и АТХ | Дерместрил | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Климара | | Аналог по АТХ | Прогинова |
|
|
Читать все отзывы 3
05 апреля 2015
Олег Викторович
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я перенес гистерэктомию в 26 лет. Принимал разные лекарства в течение 30 лет. Но сейчас появились современные улучшенные средства. Дивигель гораздо лучше всего, что я пробовал до сих пор.
12 марта 2015
Жека
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
У меня есть желчные камни, и это лечение для меня актуально. Спустя полторы недели я немного потерял в весе. Начал прием с самой низкой дозы, но на следующей неделе попробую немного увеличить дозу. Сейчас моя ночная потливость уменьшилась, но иногда все еще бывают горячие вспышки. Сон в течение ночи стал спокойнее, встаю в туалет раза три за ночь. Спасибо Дивигель!
08 июля 2015
Полинка
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
После хирургического вмешательства у меня наступила менопауза. Стала страдать от горячих вспышек и чрезмерной ночной потливости. Мой лечащий врач упомянул Дивигель. Я начала прием с самой низкой дозы, и буквально через неделю почувствовала облегчение. Надеюсь, что мне не придется повышать дозировку, хотя и полностью от всех негативных симптомов не избавилась.
Читать все отзывы 3
22 января 2010
Nikol
написал(а) отзыв
Лоргест - проверенный и надежный препарат. которым...
Лоргест - проверенный и надежный препарат. которым я пользуюсь уже длительное время. Недорог и эффективен, а главное - прост в употреблении - драже следует употреблять двадцать один день по одной штучке в сутки...
03 января 2011
Коко
написал(а) отзыв
Мерсилон - полностью устраивает.
Принимаю Мерсилон уже 4 й год . Полностью довольна. На все 100% защищает от беременности , в весе ничего не изменилось, а вот боли внизу живота во время первых дней месячных ушли ( и слава Богу). Кожа кстати стала...
17 января 2010
Kostyan
написал(а) отзыв
Алергенно
Девушка постоянно пользуется этим препаратом и совершенно им довольна. Да и я , надо сказать. тоже.
Иногда бывает. после приема противозачаточных моя девушка жаловалась на боли в низу живота. или на головокружение....
09 апреля 2009
иришка
написал(а) отзыв
удобно
Даже не думала, что его до сих пор выпускают. Возможно, что новая улучшенная формула не так вредна для женского здоровья. С одной стороны очень удобно, что есть такое медицинское средство, которое можно принять...
|
|
