| Латинское название: Polcortolone 40 |
| АТХ: H02AB08-Триамцинолон |
| Формы выпуска: суспензия |
| Фармокологическая группа: Глюкокортикостероиды |
| Действующее вещество: Триамцинолон |
| Дейcтвующее вещество лат.: Triamcinolone |
| Состав и формы выпуска: 1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг и бензилового спирта 9,9 мг в изотоническом растворе натрия хлорида; во флаконах по 1 мл, в коробке 5 флаконов. |
| Фармакологическое действие: Индуцирует образование липокортинов, тормозит фосфолипазу A 2 , угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает число тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту и препятствует их дегрануляции. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Блокирует высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, понижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. |
| Показания к применению: Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит).Острая надпочечниковая недостаточность.Тиреотоксический криз.Острый гепатит, печеночная кома.Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).Внутрисуставно, в сухожильные влагалища: бурсит, травматический артрит, синовит, тендинит.В/к: локализованные гипертрофические, инфильтративные или воспалительные очаги поражения: хронический простой лишай (ограниченный нейродерматит), псориаз, кольцевидная гранулема, плоский лишай, келоидные рубцы, гнездная алопеция, тотальная алопеция. |
| Противопоказания: Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).Заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС). |
| Побочные действия: Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).При интракраниальном введении - носовое кровотечение.При внутрисуставном введении - усиление боли в суставе, раздражение в месте введения, депигментация, асептический абсцесс, атрофия кожи.Передозировка. Симптомы: синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены. |
| Инструкция по применению и дозировке: В/м, глубоко в мышцу. Взрослым и детям старше 12 лет - 40-80 мг, при необходимости повторно через 4 нед, возможно увеличение дозы до 100 мг.Детям 6-12 лет начальная доза - 40 мг, с повторением инъекции через 4 нед по мере необходимости или 0.03-0.2 мг/кг (повторно через 1-7 сут).После одноразового в/м введения в дозе 60-100 мг в течение 24-48 ч развивается подавление функции коры надпочечников; возвращение к норме обычно наступает через 30-40 дней.Внутрисуставное введение - 10 мг для небольшой области и 40 мг - для обширного участка; возможно повышение дозы до 80 мг, для небольших суставов - 2.5-5 мг, для больших - 5-15 мг, возможно 20 мг.В/к (п/к впрыскивание) - объем вещества, вводимого в одно место, не должен превышать 0.1 мл во избежание атрофии. Инъекции можно повторять через недельные и более продолжительные интервалы; применяют шприцы для введения туберкулина и тонкие иглы диаметром 0.61-0.51 мм. |
| Особые инструкции(указания): Не предназначен для в/в введения.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.У детей 6-12 лет парентерально применяют по жизненным показаниям, в возрасте 6-12 лет - по строгим показаниям.Дети, принимающие препарат, более подвержены воздушно-капельным инфекциям, чем их здоровые сверстники.При введении в сустав следует избегать чрезмерного растяжения суставной сумки. |
| Взаимодействие: Триамцинолон фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.В высоких дозах снижает эффект соматропина.Антациды снижают всасывание ГКС.Триамцинолон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД.НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.Индометацин, вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС - гормонов щитовидной железы.Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется. |
| Инструкция по хранению: В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
