| Латинское название: Cymbalta |
| АТХ: N06AX21-Дулоксетин |
| Формы выпуска: капсулы |
| Фармокологическая группа: Антидепрессанты |
| Действующее вещество: Дулоксетин |
| Дейcтвующее вещество лат.: Duloxetine |
| Состав и формы выпуска: Капсулы 30 мг, 1 капс. дулоксетин (в виде гидрохлорида) 30 мг 60 мг вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; сахар гранулированный (не более 91,5% сахарозы, крахмал); тальк; гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилцитрат; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) оболочка капсулы: индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин; краситель железа оксид желтый (только для капсул 60 мг) в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 6 упаковок. |
| Фармакологическое действие: Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии. |
| Показания к применению: Депрессия, диабетическая нейропатия (болевая форма). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).C осторожностью. Обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность. |
| Побочные действия: Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо).Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии.Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.Передозировка. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен.Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза - 30 мг 1 раз в день.При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема. |
| Особые инструкции(указания): Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов приём дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля. |
| Взаимодействие: Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%. Следует соблюдать осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (в т.ч. некоторые производные хинолона) и использовать меньшие дозы дулоксетина.Дулоксетин - умеренный ингибитор CYP2D6. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный приём дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении дулоксетина с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций дулоксетина. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (особенно со схожим механизмом действия), включая этанол. Одновременное применение дулоксетина с ЛС, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ингибиторов МАО. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления беременности или ее планировании в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. |
| Инструкция по хранению: При температуре 15-30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
28 мая 2016
Алекс
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я принимаю препарат симбалта, пока не увидел результата. У меня появились побочные эффекты такие, как чувство утомляемости и зуд,это очень раздражает.
Читать все отзывы 2
10 апреля 2016
Леонид Сергеевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
С препаратом Симбалта моя жизнь стала другой, он избавил меня от боли. Теперь я снова могу радоваться жизни. Я прекрасно себя чувствую.
Читать все отзывы 2
26 февраля 2009
Кристина Красина
написал(а) отзыв
Вы читали состав этого «лекарства»? Негрустин состоит...
Вы читали состав этого «лекарства»? Негрустин состоит из зверобоя. Есть такое лекарственное растение, которое обильно произрастает в лесах на дикой природе. Мне просто удивительно, как могли отнести фитотерапевтическое...
19 февраля 2010
Anna
написал(а) отзыв
С пасксила слезть можно только в том сучае если его...
С пасксила слезть можно только в том сучае если его постепенно отменять. Неделю пить по 1\2 таблетке вторую неделю пить по 1\4 таблетке , третью неделю пить по 1\8 таблетки. А потом перестать пить, побочные действия...
19 января 2010
Kirill
написал(а) отзыв
Отличное лекарство
Флуоксетин назначают. как правило. что бы привести нервы людей в порядок. Никогда бы не подумал. что меня это тоже коснется - а поди ж ты - случился нервный срыв и мне прописали Флуоксетин.
Результатами лечения...
23 ноября 2009
Диана
написал(а) отзыв
Негрустин, стало лучше.
Здравствуйте!Полтора года назад началось ВСД, тревога, затем депрессивное состояние средней степени.Пила Негрустин и Глицин одновременно.Улучшение почувствовала не сразу, только через месяц приема Негрустина(по...
|
|
