Отзывы
Обсуждение
Публикации
|
|
| Латинское название: Intron A |
| АТХ: L03AB01-Интерферон альфа |
| Формы выпуска: раствор |
| Состав и формы выпуска: Раствор для инъекций 1 фл. рекомбинантный интерферон альфа-2b 10 млн МЕ 18 млн МЕ 25 млн МЕ вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетат; натрия хлорид; метакрезол (консервант); полисорбат 80; вода для инъекций во флаконах объемом по 1 мл/10 млн МЕ (1 доза), 3 мл/18 млн МЕ (6 доз по 3 млн МЕ ), 2,5 мл/25 млн МЕ (5 доз по 5 млн МЕ ); в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инъекций 1 шприц-ручка рекомбинантный интерферон альфа-2b 18 млн МЕ 30 млн МЕ 60 млн МЕ вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетат; натрия хлорид; метакрезол (консервант); полисорбат 80; вода для инъекций в шприц-ручках по 1,2 мл (6 доз по 3 млн МЕ - 18 млн МЕ ; 6 доз по 5 млн МЕ - 30 млн МЕ ; 6 доз по 10 млн МЕ - 60 млн МЕ ); в комплекте с 6 иглами и 6 салфетками в пластиковом поддоне; в пачке картонной 1 комплект. |
| Фармакологическое действие: Оказывает антипролиферативное действие на культуры клеток и ксенотрансплантаты опухолей человека у животных. Обладает выраженным иммуномодулирующим действием in vitro (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней), подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo.Интерфероны оказывают действие на клетки за счет взаимодействия со специфическими рецепторами на их поверхности. После связывания с клеточной оболочкой вызывают сложную последовательность внутриклеточных реакций, включающую в себя индукцию определенных ферментов.Противовирусная активность интерферона альфа in vitro в отношении вирусов гепатита была установлена на основании подавления ДНК вируса гепатита В в клетках бластомы печени человека (линия НВ 611) и элиминации персистирующего вируса гепатита А из культур фибробластов (легких) плода человека. Интерфероны являются видоспецифичными. |
| Показания к применению: При отсутствии признаков печеночной недостаточности - хронический вирусный гепатит В (у взрослых и детей старше 1 года при наличии в сыворотке крови поверхностного антигена вируса гепатита В в течение по крайней мере 6 мес и репликации вируса гепатита В - наличие ДНК вируса гепатита В и поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке в сочетании с повышением активности АЛТ); хронический вирусный гепатит С при повышении активности "печеночных" ферментов (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); хронический вирусный гепатит D.Папилломатоз гортани у взрослых и детей.Волосатоклеточный лейкоз.Хронический миелолейкоз (монотерапия или комбинированная терапия с цитарабином (Ara-C).Тромбоцитоз, связанный с хроническим миелолейкозом.Неходжкинская лимфома (лечение фолликулярной лимфомы III или IV ст. в сочетании с адекватной химиотерапией, например по схеме CHOP).Множественная миелома (поддерживающая терапия при объективной ремиссии, достигнутой в результате индукционной терапии, и при рецидиве).Меланома (адъювантная терапия при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли).Саркома Капоши на фоне СПИДа (при отсутствии оппортунистических инфекций в анамнезе и число CD4-клеток должно превышать 250/мкл).Поверхностный рак мочевого пузыря (в т.ч. карцинома переходных клеток и карцинома in situ).Прогрессирующий рак почки.Рак яичников (при сохранении минимальных признаков опухоли после химиотерапии и/или лучевой терапии). Метастатическая карциноидная опухоль (эндокринные опухоли поджелудочной железы).Базальноклеточная карцинома (поверхностная или узловато-язвенная).Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз) морфологически подтвержденная, на стадии пятна или бляшки.Остроконечные кондиломы (при отсутствии эффекта от др. методов лечения или наличии кондилом, которые лучше поддаются терапии интерфероном альфа2b).Лучевой кератоз. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа2b или любому др. компоненту препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими мерами, саркома Капоши на фоне СПИДа (при наличии признаков быстрого прогрессирования висцеральных заболеваний), период лактации, беременность (для интравезикулярного применения).C осторожностью. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, псориаз, беременность, репродуктивный возраст у мужчин. |
| Побочные действия: Наиболее часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, гриппоподобные симптомы (неспецифические), боль в спине, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, спутанность сознания (у пожилых пациентов возможно более выраженное подавление сознания, вплоть до комы), снижение способности к концентрации внимания, снижение АД.Редко - боль в животе, кожная сыпь, нервозность, реакции в месте инъекции, парестезии, простой герпес, зуд кожи, боль в глазах, тревожность, психоз (в т.ч. галлюцинации, агрессивное поведение), кровотечение из носа, кашель, фарингит, инфильтраты в легких, пневмонит, пневмония, нарушение сознания, снижение массы тела, отек лица, одышка, диспепсия, тахикардия, повышение АД, повышение аппетита, снижение либидо, гипестезия, извращение вкуса, неустойчивый стул, кровотечение из десен, периферическая невропатия с судорогами икроножных мышц, полиневропатия, рабдомиолиз (иногда тяжелый), нарушения слуха, тиреотоксикоз или гипотиреоз, гепатотоксичность (в т.ч. с летальным исходом), кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения на глазном дне, обструкция артерии или вены сетчатки.Очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, обострение или развития сахарного диабета, гипергликемии, панкреатита, ишемии миокарда и инфаркта миокарда; апластическая анемия (при комбинированном лечении с рибавирином); судороги.В единичных случаях - преходящая, обратимая КМП (у больных, у которых ранее отсутствовали признаки заболевания сердца).Изменение лабораторных показателей (чаще всего возникают при применении препарата в дозах более 100 млн МЕ/сут): лейко- и гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности ЩФ, ЛДГ, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины и ТТГ, повышение активности АЛТ/АСТ (у некоторых больных без вирусного гепатита, а также у больных хроническим гепатитом В на фоне элиминации вирусной ДНК). Большинство лабораторных нарушений были быстро обратимыми и легкими или умеренными.При введении в очаг поражения: местные реакции - жжение, зуд, боль и кровотечение (вероятно, связаны с манипуляцией, а не с терапией Интроном А), "приливы" крови к лицу, дерматит. У некоторых больных - лейко- и тромбоцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз (ACT) в сыворотке крови. Большинство отмеченных нежелательных реакций были незначительно или умеренно выраженными и быстро обратимыми. Частота нежелательных явлений увеличивалась пропорционально числу обработанных участков поражения и, следовательно, зависела от дозы.У детей в возрасте 1-17 лет - временное снижение скорости роста, которая после прекращения лечения восстанавливалась.В крайне редких случаях - тяжелые аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа, например крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. При появлении подобной реакции следует отменить препарат и немедленно начать соответствующее лечение. Преходящие высыпания не требуют прекращения терапии.Передозировка. Симптомы: случаи передозировки Интрона А не зарегистрированы.Лечение: симптоматическое, постоянный контроль показателей жизнедеятельности. |
| Взаимодействие: Совместим с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Рингер-лактата, раствором аминокислот и 5% раствором натрия гидрокарбоната. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Клинические данные о применении интерферона альфа-2β во время беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено токсическое действие на репродуктивность. Значение этих данных для человека не известно. Во время беременности Интрон А применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Интрон А с грудным молоком. Из-за возможного риска нежелательных эффектов препарата у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения препарата у матери следует прекратить кормление грудью. |
| Инструкция по хранению: При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
29 июня 2016
Виктор
написал(а) отзыв
Вылечился без осложнений.
Покупал Цитовир для собственного лечения ОРВИ, лет 8 тому назад впервый раз прописал врач, с тех пор при простудах принимаю его сам, без назначений врача. Слава богу простужаюсь не часто, но если уже заболею то...
26 января 2011
Айгуль
написал(а) отзыв
У меня один вопрос, какие последствия могут быть в...
У меня один вопрос, какие последствия могут быть в дальнейшем, если все время стимулировать иммунную систему, получается что организм самостоятельно справиться не может? Я уже писала моему сыну 2,5, мне конечно...
25 августа 2010
Fiona
написал(а) отзыв
Ничего плохого о препарате сказать не могу, наоборот...
Ничего плохого о препарате сказать не могу, наоборот помог организму справиться с кашлем. Который, начался во время смога, и просто сиропы от кашля не помогали. Все в комплексе пила, и результат 100%. Он безопасный,...
25 августа 2010
Валерия
написал(а) отзыв
Недавно были у врача с ребенком. Кашель у нас начался....
Недавно были у врача с ребенком. Кашель у нас начался. Вероятно из-за смога. Врач выписала сироп пить от кашля, еще кое-что и Полиоксидоний. Сказала, что его для иммунитета неплохо попить. Потому что у ребенка еще...
|
|
