| Латинское название: Kytril |
| АТХ: A04AA02-Гранисетрон |
| Формы выпуска: концентрат,таблетки |
| Действующее вещество: Гранисетрон |
| Дейcтвующее вещество лат.: Granisetron |
| Состав и формы выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл гранисетрон (в виде гранисетрона гидрохлорида) 1 мг (1,12 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид; лимонной кислоты моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. гранисетрон (в виде гранисетрона гидрохлорида) 1 мг (1,12 мг) вспомогательные вещества: МКЦ ; гипромеллоза 3 mPas (гидроксипропилметилцелюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия крахмала гликолят состав пленочной оболочки: опадрай YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер. |
| Фармакологическое действие: Селективный блокатор серотониновых рецепторов (5-HT3), расположенных в окончаниях n.vagus и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на др. рецепторы серотонина); оказывает противорвотное, анксиолитическое, транквилизирующее действие. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.В отличие от метоклопрамида не проявляет блокирующей активности в отношении рецепторов дофамина и, следовательно, не вызывает экстрапирамидные побочные эффекты. |
| Показания к применению: Тошнота, рвота (симптоматическая терапия и профилактика при лечении цитостатиками и лучевой терапии, после хирургических операций). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Частичная кишечная непроходимость, беременность. Эффективность и безопасность применения не установлены: детский возраст (до 12 лет - таблетки, до 2 лет - раствор для инъекций). |
| Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запоры или диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ); редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость или слабость, потеря сознания; редко - ажитация, головокружение, бессонница.Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд.Прочие: лихорадка, аритмия, боль в груди.Передозировка. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. |
| Инструкция по применению и дозировке: Тошнота и рвота при цитостатической терапии. Внутрь: взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки, детям старше 12 лет - 1 мг 2 раза в сутки, первую дозу - за 1 ч до начала цитостатической терапии, вторую - через 12 ч после первой.В/в: разовая доза для взрослых - 3 мг; для детей от 2 до 16 лет - 40 мкг/кг; максимальная суточная доза - 9 и 3 мг соответственно.Непосредственно перед в/в введением растворяют в 20-50 мл (дети - 10-30 мл) 0.9% раствора NaCl, 5% раствора декстрозы, раствора Хартмана, раствора натрия лактата или 10% раствора маннитола и вводят в течение 5 мин; раствор используют в течение суток.Для профилактики тошноты и рвоты - 1 раз в сутки в тех же дозах, до начала лечения цитостатиками. Возможны 2 дополнительных введения за сутки с интервалом не менее 10 мин. Курс профилактического лечения - 5 дней (прием должен быть завершен до начала цитостатической терапии).Послеоперационная тошнота и рвота - до начала анестезии или во время появления тошноты: взрослые - однократно в/в медленно (в течение не менее 30 с) 1 мг, растворив в 5 мл 0.9% раствора NaCl или 1 мг внутрь. Максимальная суточная доза - 2 мг. |
| Особые инструкции(указания): Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет, следует прекратить кормление грудью на время приема препарата.Для лечения и профилактики послеоперационной рвоты и тошноты у детей не применяется. |
| Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с др. ЛС.ГКС усиливают эффект.Индукторы и ингибиторы "печеночных" ферментов могут оказывать влияние на T1/2 и клиренс гранисетрона. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Женщинам во время беременности Китрил назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Китрил не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились. |
| Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по действующему веществу и АТХ | Нотирол |
|
