Отзывы
Обсуждение
Публикации
Латинское название: Lescol |
АТХ: C10AA04-Флувастатин |
Формы выпуска: капсулы |
Фармокологическая группа: Статины |
Действующее вещество: Флувастатин |
Дейcтвующее вещество лат.: Fluvastatin |
Состав и формы выпуска: Капсулы 1 капс. флувастатин натрия 21,06 мг 42,12 мг (соответствуют флувастатину - 20 или 40 мг) вспомогательные вещества: стеарат магния; натрия гидрокарбонат; МКЦ ; тальк; крахмал кукурузный прежелатинизированный; карбонат кальция; титана диоксид; оксид железа красный (капс. по 40 мг); оксид железа желтый (капс. по 20 мг); желатин; шеллак в блистере 7 шт.; в картонной пачке 4 блистера. |
Фармакологическое действие: Синтетическое гиполипидемическое средство, оказывает гипохолестеринемическое действие. Является конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей ГМГ-КоА в мевалонат - предшественник стеролов, в частности холестерина. Флувастатин осуществляет свое основное действие в печени, представляет собой рацемат 2 эритроэнантиомеров, один из которых обладает фармакологической активностью. Подавление синтеза холестерина уменьшает его концентрацию в клетках печени, что стимулирует образование рецепторов к ЛПНП и тем самым увеличивает захват циркулирующих частиц ЛПНП гепатоцитами. Конечным результатом действия является снижение в плазме общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ, а также повышение холестерина ЛПВП. Эффект отмечается через 2 нед, достигает максимальной выраженности в пределах 4 нед от начала лечения и сохраняется на протяжении всей терапии.Эффективен при назначении в качестве монотерапии.У пациентов с ИБС с сопутствующей гиперхолестеринемией (Хс-ЛПНП 115-190 мг/дл) применение флувастатина в дозе 40 мг/сут в течение 2.5 лет приводит к замедлению прогрессирования коронарного атеросклероза.В настоящее время нет данных о применении флувастатина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. |
Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия (при неэффективности диетотерапии), смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредериксона); коронарный атеросклероз на фоне первичной гиперхолестеринемии, в т.ч. незначительно выраженной (для замедления прогрессирования заболевания). |
Противопоказания: Гиперчувствительность, "острые" заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, беременность, период лактации; репродуктивный возраст у женщин, не применяющих надежных методов контрацепции.C осторожностью. Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта по применению), предрасположенность к рабдомиолизу или его осложнениям: почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания (собственный или семейный анамнез), миотоксичность при применении статинов или фибратов в анамнезе, возраст старше 70 лет. |
Побочные действия: Частота встречаемости побочных эффектов: возникающие часто - более 10%, иногда - 1-10%, редко - от 0.001-1%, очень редко - менее 0.001%. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, запоры или диарея; очень редко - гепатит.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница; иногда - парестезии, дизестезия, гипестезия (возможно, связанные с основным заболеванием).Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница; очень редко - др. кожные реакции (экзема, дерматит, экзантема), ангионевротический отек, тромбоцитопения, васкулит, волчаночно-подобный синдром.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия, миастения, миопатия; очень редко - миозит, рабдомиолиз.Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (в 3 раза и более), КФК (более чем в 5 раз), ЩФ.Передозировка. Лечение: симптоматическое, проведение необходимых мероприятий, обеспечивающих поддержание жизненно важных функций организма. |
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, вечером или перед сном, независимо от приема пищи. Капсулы/таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Перед началом лечения больного нужно перевести на стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения.Начальная доза - 40 мг или 80 мг 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза 20 мг/сут.В комбинации с ЛС, препятствующими всасыванию желчных кислот в кишечнике, - перед сном, не менее чем через 4 ч после их приема.Начальную дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исходной концентрации холестерина/ЛПНП и поставленной цели терапии.Коррекцию дозы препарата проводят в зависимости от достигнутого эффекта, с интервалом не менее 4 нед. |
Особые инструкции(указания): Перед началом лечения и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить функциональные "печеночные" тесты. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза превышает верхнюю границу нормы и стойко сохраняется на этом уровне, лечение следует прекратить.У больных, принимаюших ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, описаны случаи развития миопатии, включая миозит и рабдомиолиз. Миопатию можно заподозрить у больных с необъяснимой диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и значительным повышением концентрации КФК, превышающей верхнюю границу нормы более чем в 10 раз. Больным необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать о любых мышечных болях, болезненности или слабости мышц, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры тела. При выраженном повышении концентрации КФК, диагностированной миопатии или подозрении на миопатию лечение флувастатином должно быть немедленно прекращено.В настоящее время нет данных о применении флувастатина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.У больных с нарушениями функции почек любой степени тяжести и у пожилых больных нет необходимости проводить коррекцию дозы. Опыт применения флувастатина у лиц моложе 18 лет отсутствует, его нельзя рекомендовать для лечения больных этой группы.Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина и, вероятно, др. биологически активных веществ - производных холестерина, при назначении этих ЛС беременным женщинам они могут нанести вред плоду (если на фоне лечения препаратом этой фармакологической группы наступает беременность, лечение следует прекратить). |
Взаимодействие: Существенных различий в гиполипидемическом действии флувастатина при назначении во время вечернего приема пищи или через 4 ч после него не наблюдалось. Флувастатин не взаимодействует с грейпфрутовым соком (равно как и с ЛС, являющимися субстратами для изофермента CYP3A4).Во избежание снижения всасывания флувастатина его следует назначать не ранее 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот (например колестирамина).При одновременном назначении флувастатина с безафибратом, гемфиброзилом, ципрофибратом или никотиновой кислотой каких-либо клинически значимых изменений биодоступности этих ЛС не отмечено.Одновременное назначение с ингибиторами изоферментов цитохрома CYP3A4 (итраконазол и эритромицин) оказывает очень незначительное влияние на биодоступность флувастатина (поскольку CYP3A4 не играет сколько-нибудь существенной роли в метаболизме флувастатина, можно ожидать, что и др. ингибиторы этого изофермента - кетоконазол, циклоспорин не будут оказывать влияния на его кинетику). Циметидин, ранитидин или омепразол клинически незначимо увеличивают биодоступность флувастатина.Рифампицин снижает биодоступность флувастатина примерно на 50% (в настоящее время нет убедительных клинических свидетельств изменения активности флувастатина при его назначении больным, получающим длительное лечение рифампицином, тем не менее для достижения необходимого эффекта может потребоваться соответствующая коррекция его дозы).У больных, получавших стабильные поддерживающие дозы циклоспорина, не отмечено клинически значимого повышения биодоступности флувастатина, назначаемого в суточной дозе до 40 мг. Флувастатин в свою очередь не оказывает влияния на концентрацию циклоспорина в крови.Изменения фармакокинетики фенитоина при одновременном назначении флувастатина невелики и клинически незначимы, при использовании комбинации проводят мониторирование концентраций фенитоина в плазме, изменять дозу флувастатина не требуется.У больных сахарным диабетом типа 2, получающих лечение производными сульфонилмочевины (глибенкламид, толбутамид), присоединение к терапии флувастатина не приводит к клинически значимым изменениям концентрации глюкозы в крови.Не отмечено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении флувастатина с пропранололом, дигоксином или лозартаном.В комбинации с варфарином и др. производными кумарина возрастает риск кровотечения и/или увеличения протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале назначения флувастатина, при изменении дозы или его отмене). |
Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: Принцип сравнения | Название аналога | |
Аналог по действующему веществу и АТХ | Лескол форте |
|
|
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
снижает смертность Это такое лекарство, без которого трудно обойтись человеку, страдающему сердечной недостаточностью и повышенным давлением. ЗОКОР форте снижает содержание холестерина в крови. И это не тот случай: "Ой, наверное,...
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
обязательно поможет Кардиостатин назначают людям с повышенным содержанием холестерина в крови. Обычно именно из-за него образовываются бляшки на стенках кровеносных сосудов. Моему папочке сделали операцию по коронарному шунтированию,...
28 апреля 2009
Круто
написал(а) отзыв
принимать регулярно Лекарство Симгал состоит из Симвастатина и вспомогательных веществ. Назначили его нашему дедушке, так как у него по анализам крови видно, что повышен холестерин. Именно из-за холестерина образовываются бляшки на...
12 августа 2015
Андрей Евгеньевич
написал(а) отзыв
Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад.... Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад. Это лекарство удерживает холестерин на уровне ниже среднего. Я всегда связывал свои боли со своим возрастом и уровнем активности. Но мне пришлось прекратить его...
|
|