| Латинское название: Tamoxifen HEXAL |
| АТХ: L02BA01-Тамоксифен |
| Формы выпуска: таблетки |
| Действующее вещество: Тамоксифен |
| Дейcтвующее вещество лат.: Tamoxifen |
| Состав и формы выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. тамоксифен (в виде цитрата) 10 мг 20 мг 30 мг 40 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 или 10 упаковок. |
| Фармакологическое действие: Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы.Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза. У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено. |
| Показания к применению: Рак молочной железы (особенно в менопаузе); рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации); карцинома in situ протока молочной железы; рак эндометрия; эстрогенчувствительные опухоли; адъювантная терапия рака молочной железы. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе на фоне лечения непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, беременность, период лактации. |
| Побочные действия: Очень часто - более 10%, часто - 1-10%, нечасто - 0.1-1%, редко - 0.01-0.1%, очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.Со стороны органа кроветворения: редко - транзиторная лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - нейтропения.Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, ангионевротический отек.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - нарушение вкуса, судороги ног, депрессия, снижение либидо у мужчин, сонливость, спутанность сознания.Со стороны органов чувств: нечасто - снижение остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит.Со стороны ССС: очень часто - <приливы> жара к лицу; нечасто - тромбоз (риск возрастает при сопутствующей цитостатической терапии).Со стороны дыхательной системы: очень редко - тромбоэмболия легочной артерии.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; редко - запор, диарея, панкреатит, жировая дегенерация печени, холестаз, гепатит, тяжелое нарушение функции печени.Со стороны кожных покровов: нечасто - сыпь, алопеция; редко - усиленный рост волос, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - сухость кожи.Со стороны репродуктивной системы: очень часто - патологическое вагинальное кровотечение, нарушение менструации, бели; нечасто - кисты яичника (при приеме в пременопаузе); редко - зуд вульвы, импотенция у мужчин, пролиферативные изменения эндометрия (гиперплазия эндометрия, эндометриоз).Лабораторные показатели: редко - гиперлипидемия, повышение активности <печеночных> ферментов; очень редко - гипертриглицеридемия, гиперкальциемия у пациентов с метастазами в костях.Прочие: очень часто - задержка жидкости; нечасто - канцерогенный эффект, усталость; редко - буллезный пемфигоид, анорексия; частота неизвестна - оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед), увеличение массы тела, миастения, повышенная утомляемость. |
| Инструкция по применению и дозировке: Обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.Внутрь, при раке молочной железы - по 20-40 мг 1-2 раза в день (утром и вечером), эндометрия - 20-30 мг 1-2 раза в день. Лечение проводят длительно (до появления признаков прогрессирования заболевания), т.к. эффект сохраняется только на фоне постоянного применения; при необходимости используют в комбинации с лучевой и цитостатической терапией.Максимальная суточная доза - 40 мг.Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером. |
| Особые инструкции(указания): До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить).У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Взаимодействие: Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов).Снижает сывороточную концентрацию летрозола на 37%.Цитостатики повышают риск тромбообразования.Совместное применение тамоксифена и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени.Одновременное применение тамоксифена с эстрогенсодержащими ЛС (в т.ч. эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС.ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например, тиазидные диуретики) повышают риск развития гиперкальциемии.Бромокриптин повышает сывороточную концентрацию тамоксифена.Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих ЛС должен составлять 1-2 ч. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена). Во время лечения должна обеспечиваться надежная контрацепция. |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
21 марта 2016
Кристина
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я пью Тамоксифен Гексал менее месяца. После приема у меня появилось чувство усталости, озноб, одышка, сильное потоотделение. Слишком много проявлений побочных эффектов. Я пытаюсь их контролировать, но у меня не получается.
03 июня 2016
лариса
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я пила Тамоксифен Гексал полгода. После приема у меня появились перепады в настроении и бессонница. Мне необходимо принимать этот препарат, чтобы рак не развивался дальше. Самым худшим побочным эффектом были судороги во всем теле.
Читать все отзывы 9
02 мая 2016
Инна
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Тамоксифен Гексал помог мне. После того как я начала его принимать у меня появились боли в суставах. Но, все равно, принимая этот препарат, я чувствую себя защищенной. Я продолжу его пить.
15 апреля 2016
Юлия Борисовна
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я пью Тамоксифен Гексал уже в течение года. У меня появились боли в суставах. Меня беспокоили приливы в ночное время. Я принимаю этот препарат ежедневно вечером. Он помогает мне справиться с раком.
28 июня 2016
Виктория
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я начала принимать Тамоксифен Гексал в сентябре 2015 года. У меня начали появляться спазмы в ногах. Появились боли в суставах. Мой онколог снизил дозировку до 10 мг, раньше я пила по 20 мг. Сейчас вроде все нормализовалось.
25 апреля 2016
Вера
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Мне 41 год. Я расспрашивала врачей о побочных эффектах препарата. Мне кажется, после приема Тамоксифен Гексал я становлюсь неуправляемой. Мои дети – это мой стимул продолжать пить этот препарат, несмотря на все побочные эффекты.
26 апреля 2016
Александра
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я пила Тамоксифен Гексал почти два месяца. После приема у меня все равно присутствует чувство усталости, повышенная потливость, головокружение. Посмотрю как буду чувствовать себя дальше. Думаю, все наладится.
Читать все отзывы 9
18 августа 2016
Татьяна
написал(а) отзыв
Принимала анастрозол 9 месяцев ,сейчас на 4 стадии...
Принимала анастрозол 9 месяцев ,сейчас на 4 стадии рака эндометрия. Болят суставы ,из-за этого я стала хуже вставать по утрам и тд. Но когда я двигаюсь ,мне легче. Я могу смириться с этим тогда как это лекарство...
18 августа 2016
Виктория Юрьевна
написал(а) отзыв
Была на различных химио-терапиях с 2007 года из-за...
Была на различных химио-терапиях с 2007 года из-за рака молочной железы и только в этом году перешла от доксила на анастрозол в течение примерно 5 месяцев. Диагностировали два образования в правой икре. Интересно...
|
|
