Латинское название: Fareston |
АТХ: L02BA02-Торемифен |
Формы выпуска: таблетки |
Фармокологическая группа: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
Действующее вещество: Торемифен |
Дейcтвующее вещество лат.: Toremifene |
Состав и формы выпуска: Таблетки 1 табл. активное вещество торемифен (в виде торемифена цитрата) 20 мг 60 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; повидон; гликолят крахмала натрия (тип А); магния стеарат; МКЦ ; кремний коллоидный безводный во флаконах 30, 100 (для 20 мг) или 60 шт. (для 60 мг); в коробке 1 флакон. |
Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, антиэстроген. Связываясь со специфическими клеточными рецепторами эстрогенов, препятствует образованию эстрогенрецепторного комплекса с 17-бета-эстрадиолом, подавляет стимулированный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток. Противоопухолевое действие, кроме того, опосредуется индукцией преобразования фактора роста, подавляющего онкогенез, а также комплексным воздействием препарата на онкогенную регуляцию, приводящим к апоптозу опухолевых клеток. Благодаря наличию Cl- в меньшей степени образует метаболиты, повреждающие ДНК. |
Показания к применению: Рак молочной железы (у женщин в постменопаузном периоде). |
Противопоказания: Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации.C осторожностью. Гиперплазия эндометрия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия (в т.ч. возникшая на фоне метастазирования опухоли в костную ткань). |
Побочные действия: Гепатотоксичность (часто бессимптомная, проявляющаяся повышением активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемией, редко - желтухой), тошнота (дозозависимая), повышенное потоотделение, головокружение, жар, тромбоцитопения; гиперкальциемия (в начале лечения, особенно у больных с метастазами в кости), гиперплазия эндометрия; нарушение полей зрения, катаракта, кератопатия, повышение внутриглазного давления; инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит или тромбоз.Передозировка. Симптомы: головокружение, головные боли, тошнота и/или рвота.Лечение: симптоматическое. |
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, по 60 мг ежедневно; при неэффективности предшествующими терапии эндокринными и цитостатическими ЛС - по 120 мг 2 раза в день. |
Взаимодействие: При одновременном назначении ЛС, снижающих выведение Ca2+ через почки (в т.ч. тиазидные диуретики), повышается риск развития гиперкальциемии.При одновременном приеме с антикоагулянтами (производными дикумарина) возможно увеличение протромбинового времени.Индукторы цитохрома CYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию в плазме, повышая скорость метаболизма торемифена.Ингибиторы цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A6 (эритромицин и др. макролиды, кетоконазол и др. противогрибковые ЛС) снижают скорость метаболизма торемифена. |
Инструкция по хранению: В сухом месте, при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
|