| Латинское название: Crestor |
| АТХ: C10AA07-Розувастатин |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Статины |
| Фармакологическое действие: Гиполипидемическое . |
| Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП -аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; замедление прогрессирования атеросклероза, в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС- ЛПНП ; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС- ЛПВП , курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца). |
| Противопоказания: Таблетки, 10 и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ); выраженные нарушения функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Таблетки, 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ); пациенты с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: - почечная недостаточность средней степени тяжести ( Cl креатинина менее 60 мл/мин); - гипотиреоз; - личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; - миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью Таблетки, 10 и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса); одновременное назначение с фибратами (см. «Фармакокинетика»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки. Таблетки, 40 мг: почечная недостаточность слабой степени тяжести ( Cl креатинина более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Крестор ® у детей до 18 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствуют (см. «Фармакодинамика», «Особые указания»). |
| Побочные действия: Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Крестор , обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС : часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Крестор , может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и приблизительно у 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Крестор во всех дозировках и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг - миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы ( КФК ) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН ) терапия должна быть приостановлена (см. «Особые указания»). Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП , ЩФ , признаки нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Крестор . Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты - диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны ЦНС : очень редко - полинейропатия, потеря памяти. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия. Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. «Особые указания»). |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Крестор ® пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Крестор ® 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 нед (см. «Фармакодинамика»). В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см. «Побочные действия»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Крестор ® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Крестор ® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина 30-60 мл/мин) (см. «Особые указания», «Фармакодинамика»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью. Крестор ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. «Противопоказания»). Особые популяции Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев (см. «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Крестор ® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. «Противопоказания»). Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. «Противопоказания»). |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Крестор противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ- КоА -редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить (см. «Противопоказания»). |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по АТХ | Мертенил |
|
|
01 сентября 2015
Павлуха
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Спустя примерно 15 минут после приема Крестора у меня заболели ноги, появились судороги и спазмы. Тянулось это в течение нескольких часов. Так что этот препарат однозначно не для меня.
18 октября 2014
николай
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я был на Кресторе 10 мг уже в течение 2 лет. Я чувствую себя лучше, но в последнее время появились боли в тазобедренных суставах. У меня довольно хорошее здоровье, никогда не имел подобных болей в теле. Похоже, придется прекратить получать это лечение.
30 ноября 2014
Виктор Геннадьевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Из-за повышенного холестерина мой доктор назначил Крестор сначала по 5 мг, потом увеличил дозу до 10 мг. Показатели стали гораздо лучше. В течение 3 лет регулярные тесты функции печени показывали, что все в порядке. Потом возникло острое состояние, отмеченное лихорадкой, болями в мышцах, головной болью, темной мочой, нарушением сна, понижением аппетита. Доктор направил на развернутое обследование - анализы крови, рентген, ультразвук и компьютерную томографию. Стало ясно, что причина не связана с простудой или гриппом. И были выявлены проблемы с печенью. Я прекратил прием Крестор немедленно.
28 мая 2015
Андрей Сергеевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Крестор понизил мой холестерин и триглицериды. Но я заметил увеличение веса, появилась усталость, понижение энергии. Появилась боль в груди, боль в руках, боль в челюсти. Кардиолог сделал обследование и не определил причину этих симптомов. Я прекратил пить Крестор, и в течение 2 - 3 недель вес и самочувствие вернулись в норму. Я увеличил потребление рыбьего жира, и стал больше уделять внимания соблюдению диеты. Буду надеяться, что не придется возвращаться к приему статинов.
Читать все отзывы 11
05 ноября 2014
Николай Сергеевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Уровень холестерина в крови равнялся 124. Принимал Крестор на 10 мг 3 раза в неделю. Шесть недель спустя мой холестерин достиг 54. Док говорит, что можно снизиться до 2 таблеток в неделю, которые поддержат более низкие показатели холестерина. Никаких мышечных спазмов или болей в суставах, если пить его пару раз в неделю. Эффективность не хуже, чем при ежедневном приеме. Даже если бы у меня действительно были судороги или боль в суставах я все равно его пил бы. Ведь это стоит того, чтобы снизить мой холестерин, уменьшить болезнь сердца и предотвратить инсульт.
23 марта 2015
Сергей Александрович
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
У меня генетически высокий холестерин. Однажды, мой холестерин поднялся до 342. В течение 2 месяцев принимал Крестор по 10 мг, и уровень холестерина спал до 154. Я обрадовался, перестал пить таблетки, начал вкусно кушать… и мой холестерин возвратился до 266 (прокляните мою генетику). Таким образом, мне пришлось возвратиться к приему Крестора, чтобы держать холестерин в разумных пределах. У меня нет судорог, нет другого типа проблем, которые я испытывал, когда сначала попробовал регулярно пить липитор.
03 ноября 2014
Тёмный
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я принимаю Крестор на протяжении 1 года. У меня ощущается стойкий дискомфорт в правой ноге. Это беспокоит меня особенно ночью, когда поворачиваюсь в постели. Я серьезно похудел (сидение на диете), и ферменты печени немного завышены. Наверное, стоит уменьшить дозировку , достаточно будет и 5 мг.
15 ноября 2014
Тима
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Кроме того, что я диабетик, у меня еще и высокий холестерин (диагностирован 12 лет назад). Я сижу на ограниченной диете, и еще не ем яйца и мясо. Но все равно мой холестерин был высок. Я не хотел принимать любые статины, потому что страдал от невероятной сыпи когда принимал липитор. Но прошлым летом показатели стали настолько плохи, что пришлось пить Крестор. Однако я начал с 5 мг несколько раз в неделю. Теперь, 8 месяцев спустя, мой холестерин оказался НИЖЕ нормы, и все другие показатели были в пределах хорошего диапазона. Мой эндокринолог был очень рад и сказал, что нет причин увеличивать дозу до 10 мг. Правда, иногда страдаю от некоторой боли в суставах в запястье и лодыжках, но это терпимо.
12 июля 2015
Вячеслав Владимирович
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Пью 2.5 мг Крестора в день (это половина 5 мг таблетки). Это очень понизило мой холестерин с 248 до 193. Не прекрасный, но достаточно хороший препарат. Начинал пить с 10 мг в день, но получил мышечные спазмы и поднятие ферментов печени. Доктор сказал, чтобы я попробовал другие статины, но они все имели тот же самый эффект. Таким образом, мы понизили дозу Крестора, пока побочные эффекты не остановились. Работает отлично и никакие значимые побочные эффекты сейчас не наблюдаются.
Читать все отзывы 11
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
снижает смертность
Это такое лекарство, без которого трудно обойтись человеку, страдающему сердечной недостаточностью и повышенным давлением. ЗОКОР форте снижает содержание холестерина в крови. И это не тот случай: "Ой, наверное,...
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
обязательно поможет
Кардиостатин назначают людям с повышенным содержанием холестерина в крови. Обычно именно из-за него образовываются бляшки на стенках кровеносных сосудов. Моему папочке сделали операцию по коронарному шунтированию,...
28 апреля 2009
Круто
написал(а) отзыв
принимать регулярно
Лекарство Симгал состоит из Симвастатина и вспомогательных веществ. Назначили его нашему дедушке, так как у него по анализам крови видно, что повышен холестерин. Именно из-за холестерина образовываются бляшки на...
12 августа 2015
Андрей Евгеньевич
написал(а) отзыв
Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад....
Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад. Это лекарство удерживает холестерин на уровне ниже среднего. Я всегда связывал свои боли со своим возрастом и уровнем активности. Но мне пришлось прекратить его...
|
|
