Отзывы
Обсуждение
Публикации
| Латинское название: Mertenil |
| АТХ: C10AA07-Розувастатин |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Статины |
| Фармакологическое действие: Гиполипидемическое . |
| Показания к применению: гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенной концентрации общего ХС, ХС ЛПНП , АпоВ и ТГ в сыворотке крови в качестве дополнения к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии (например ЛПНП -аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС ЛПНП ; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смерть, инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия и артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка - ≥2 мг/л - при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС ЛПВП , курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца). |
| Противопоказания: Таблетки 5, 10 и 20 мг повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ; тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; пациенты с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; женщины детородного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Таблетки 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ; почечная недостаточность средней степени тяжести ( Cl креатинина меньше 60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты азиатской расы; одновременный прием фибратов; пациенты с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Таблетки 5, 10 и 20 мг - наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность; гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ- КоА -редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (азиатская раса); одновременный прием фибратов. Таблетки 40 мг - наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность слабой степени тяжести ( Cl креатинина >60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием ХС, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально, в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ- КоА -редуктазы. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень ХС у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости, через 4 нед можно провести коррекцию дозы. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. «Побочные действия») окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно пациенты с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Коррекция дозы в связи с возрастом не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина менее 60 мл/мин). Назначение препарата Мертенил ® в любых дозах противопоказано пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (см. «Противопоказания»). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Повышения системной концентрации розувастатина у пациентов с баллом по шкале Чайлд-Пью, равным 7 и ниже, не выявлено. Однако повышение системной концентрации препарата наблюдалось у пациентов с баллами по шкале Чайлд-Пью 8 и 9. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о приеме препарата пациентами с баллом по шкале Чайлд-Пью выше 9 отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе препарат Мертенил ® противопоказан. Этнические группы У пациентов азиатской расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата пациентам азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано (см. «Противопоказания»). Пациенты, предрасположенные к миопатии При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат Мертенил противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции. Поскольку ХС и продукты биосинтеза ХС имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ- КоА -редуктазы превышает пользу от его применения при беременности. В случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. |
| Инструкция по хранению: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по АТХ | Крестор |
|
|
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
снижает смертность
Это такое лекарство, без которого трудно обойтись человеку, страдающему сердечной недостаточностью и повышенным давлением. ЗОКОР форте снижает содержание холестерина в крови. И это не тот случай: "Ой, наверное,...
30 апреля 2009
Ксю
написал(а) отзыв
обязательно поможет
Кардиостатин назначают людям с повышенным содержанием холестерина в крови. Обычно именно из-за него образовываются бляшки на стенках кровеносных сосудов. Моему папочке сделали операцию по коронарному шунтированию,...
28 апреля 2009
Круто
написал(а) отзыв
принимать регулярно
Лекарство Симгал состоит из Симвастатина и вспомогательных веществ. Назначили его нашему дедушке, так как у него по анализам крови видно, что повышен холестерин. Именно из-за холестерина образовываются бляшки на...
12 августа 2015
Андрей Евгеньевич
написал(а) отзыв
Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад....
Начал принимать Зокор приблизительно 11 лет назад. Это лекарство удерживает холестерин на уровне ниже среднего. Я всегда связывал свои боли со своим возрастом и уровнем активности. Но мне пришлось прекратить его...
|
|
