| Латинское название: Decapeptyl |
| АТХ: L02AE04-Трипторелин |
| Формы выпуска: раствор |
| Действующее вещество: Трипторелин |
| Дейcтвующее вещество лат.: Triptorelin |
| Состав и формы выпуска: Раствор для инъекций 1 мл трипторелина ацетат 105 мкг (соответствует 95,6 мкг трипторелина) трипторелина ацетат 525 мкг (соответствует 478,1 мкгтрипторелина) вспомогательные вещества: натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев. |
| Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, синтетический аналог ГРФ. Обладает антигонадотропным действием. Механизм действия основан на непосредственном воздействии на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию ГРФ.После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) трипторелин подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию тестикул и яичников. Вследствие этого происходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.Максимальный эффект развивается на 3 нед (полностью прекращается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 мес после завершающей инъекции.Депо-форма постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови (200-500 нг/мл). |
| Показания к применению: Эндометриоз, миома матки, программа ЭКО, раннее половое созревание, гипогонадотропная аменорея.Симптоматическое лечение прогрессирующего гормонозависимого рака предстательной железы (альтернатива хирургической кастрации). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аналогам ГРФ).У мужчин - гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической кастрации.У женщин - остеопороз (клинически выраженный или повышенный риск его развития), беременность, период лактации.C осторожностью. Синдром поликистозных яичников. |
| Побочные действия: Со стороны мочеполовой системы (связаны со снижением концентрации половых гормонов в крови): снижение либидо, гинекомастия, снижение потенции, "мажущие" выделения из влагалища или сухость влагалища, боли во время полового акта, "приливы" крови к коже лица, профузный пот.Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сна, лабильность настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, увеличение массы тела, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперхолестеринемия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костей (без повышения ломкости).Местные реакции: аллергические реакции (гиперемия и зуд в месте введения). |
| Инструкция по применению и дозировке: П/к, 1 раз в сутки. Первые 7 дней - по 0.5 мг, начиная с 8 дня - по 0.1 мг (поддерживающая доза).При использовании в программе ЭКО на цикл стимуляции достаточно 1 инъекции.Депо-форма: в/м, п/к, разовая доза - 3.75 мг, частота введений - 1 раз в 28 дней, начиная с 3 дня менструации. Длительность терапии должна не превышать 6 мес. |
| Особые инструкции(указания): Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности.В течение первого месяца терапии использовать негормональные контрацептивные средства.Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу (особено при синдроме поликистозных яичников).В процессе лечения следует регулярно контролировать концентрацию половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), размер миомы.Непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.Менструация обычно наступает через 3 мес после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.У мужчин в начале лечения возможно повышение концентрации тестостерона в плазме, поэтому в течение 1 нед терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости - симптоматическая терапия. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
| Инструкция по хранению: В сухом месте, при температуре 2-8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по действующему веществу и АТХ | Декапептил-депо | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Диферелин |
|
|
