| Латинское название: Letrotera |
| АТХ: L02BG04-Летрозол |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
| Действующее вещество: Летрозол |
| Дейcтвующее вещество лат.: Letrozole |
| Показания к применению: Распространенный гормонозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).Ранние стадии рака молочной железы (клетки которого имеют рецепторы к гормонам) у женщин в постменопаузе (в качестве адъювантной терапии).Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном (в качестве продленной адъювантной терапии). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, пременопауза; беременность, период лактации, детский возраст. |
| Побочные действия: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запоры, изменение аппетита - снижение аппетита (чаще) или булимия.Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, анасарка, вагинальное кровотечение, лейкорея, вагинальные кровянистые выделения.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная и макулопапулезная), "приливы" крови.Прочие: одышка, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, мышечно-скелетные боли (в т.ч. в руках, в спине, ногах и костях), снижение или повышение массы тела, усиление потоотделения, истончение волос. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, по 2.5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, в течение всего периода прогрессирования заболевания. |
| Особые инструкции(указания): Перед началом лечения рекомендуется изучение эстрогенрецепторного статуса организма.Целесообразность назначения пациенткам без поражения лимфатических узлов определяется индивидуально: учитываются степень злокачественности, размер опухоли, наличие рецепторов эстрогенов, возраст.Не требуется коррекции режима дозирования у пациенток с нарушениями функции печени и/или почек (при КК, превышающем 10 мл/мин). У больных с КК менее 10 мл/мин следует оценить соотношение потенциального риска и ожидаемой пользы.У пациенток, которым в период постменопаузы проводилось лечение в суточной дозе 0.1-5 мг, не отмечено клинически значимых изменений концентраций в плазме кортизола, альдостерона, 11-деоксикортизола, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ, активности ренина. Проведение теста стимуляции АКТГ через 6 и 12 нед лечения в суточной дозе до 5 мг не выявило уменьшения продукции альдостерона или кортизола. Необходимости в применении ГКС и МКС в период лечения не возникает. Ингибирование синтеза эстрогенов при лечении препаратом не приводит к накоплению предшественников андрогенов.Изменений концентраций ЛГ, ФСГ, а также нарушений функции щитовидной железы в период лечения не отмечено.В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. от вождения автомобиля или управления механизмами). |
| Взаимодействие: Клинически значимых взаимодействий с индукторами и ингибиторами микросомального окисления не отмечено. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Категория действия на плод по FDA - D. |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по действующему веществу и АТХ | Летроза | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Летрозол | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Летрозол-Тева | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Фемара | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Экстраза |
|
|
