Латинское название: Gemzar |
АТХ: L01BC05-Гемцитабин |
Формы выпуска: лиофилизат |
Фармокологическая группа: Антиметаболиты |
Действующее вещество: Гемцитабин |
Дейcтвующее вещество лат.: Gemcitabine |
Фармакологическое действие: Цитостатическое, противоопухолевое . |
Показания к применению: Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак шейки матки. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей. |
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. |
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), снижение АД , аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы). Со стороны респираторной системы: бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота (69% случаев), диарея (19%), запор, стоматит (≤11%), повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ . Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер; редко - почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, гиперкреатинемия, повышение активности ЛДГ и концентрации мочевины). Со стороны кожных покровов: сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: часто (41%) - гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция (16%), менее часто - парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко - болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи). |
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA - D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
Инструкция по хранению: При температуре 15-30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: Принцип сравнения | Название аналога | |
Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцекс | Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцитабин | Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцитабин Плива | Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцитар | Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцитера | Аналог по действующему веществу и АТХ | Гемцитовер | Аналог по действующему веществу и АТХ | Онгецин | Аналог по действующему веществу и АТХ | Цитогем |
|
|