Отзывы
Обсуждение
Публикации
|
|
| Латинское название: Campath |
| АТХ: L01XC04-Алемтузумаб |
| Формы выпуска: концентрат |
| Фармокологическая группа: Противоопухолевые средства - моноклональные антитела |
| Состав и формы выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл алемтузумаб 10 мг 30 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат; фосфатный солевой буфер в составе: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный, полисорбат 80, вода для инъекций в ампулах по 3 мл (10 мг/мл) или флаконах по 1 мл (30 мг/мл); в пачке картонной 3 ампулы или 3 флакона. |
| Показания к применению: Хронический лимфолейкоз. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиным белкам), острый или обострение хронического системного инфекционного процесса, ВИЧ-инфекция, сопутствующие опухоли, требующие лечения, беременность, период лактации. |
| Инструкция по применению и дозировке: В/в инфузионно, в течение не менее 2 ч.В первую неделю лечения назначают в возрастающих дозах - 3 мг - в 1-й день, 10 мг - во 2-й день и 30 мг в 3-й день при условии хорошей переносимости каждой дозы. Далее - 30 мг в день 3 раза в неделю (через день). Максимальная продолжительность лечения - 12 нед. У большинства больных увеличение дозы препарата до 30 мг может быть осуществлено в течение 3-7 дней. Однако при развитии тяжелых побочных реакций (особенно снижении АД, озноба, лихорадки или бронхоспазма) как при дозе 3 мг, так и 10 мг, следующая суточная доза препарата должна быть такой же и не должна увеличиваться до тех пор, пока переносимость препарата не станет удовлетворительной.В большинстве случаев максимальный ответ на лечение достигается при применении препарата в течение 4-12 нед. После достижения всех лабораторных и клинических признаков полной ремиссии терапию прекращают при продолжающемся наблюдении за состоянием больного. При улучшении состояния больного (т.е. получении частичной ремиссии или стабилизации) и дальнейшем достижении плато без признаков улучшения в течение 4 нед и более, терапию прекращают при продолжающемся наблюдении за состоянием больного. Лечение также должно быть прекращено при наличии признаков прогрессирования заболевания.При развитии тяжелой инфекции или выраженных признаках гематологической токсичности лечение прекращают до их исчезновения. Рекомендуется прервать терапию при снижении числа тромбоцитов менее 25000/мкл или снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 250/мкл. Терапия может быть продолжена после лечения инфекции или токсических явлений. Рекомендации по изменению дозы препарата при развитии в процессе терапии гематотоксичности (тромбоциты менее 25000/мкл и абсолютное число нейтрофилов 250/мкл): первый случай возникновения - после исчезновения признаков гематотоксичности возобновляют лечение в дозе 30 мг, второй случай возникновения - после исчезновения признаков гематотоксичности лечение возобновляют в дозе 10 мг. При прекращении терапии более чем на 7 дней возобновление терапии осуществляется в режиме постепенного увеличения дозы. Третий случай возникновения - лечение прекращают.Содержимого ампулы следует добавить к 100 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы через стерильный безволоконный фильтр с размером пор - 5 микрон. |
| Взаимодействие: Исследования взаимодействия препарата с др. ЛС не проводились. Клинически значимые взаимодействия неизвестны. Однако рекомендуемый интервал между введением препарата и др. химиотерапевтическими ЛС должен составлять не менее 3 нед.Несмотря на отсутствие соответствующих исследований, больным не рекомендуется применение живых вирусных вакцин в течение, по крайней мере, 12 мес после терапии. Возможность формирования первичного или вторичного гуморального ответа после использования вакцин не исследовалась.Для приготовления раствора данного препарата не должны применяться др. растворы, помимо указанных в режиме дозирования. Не следует смешивать раствор с др. растворами ЛС и вводить их одновременно через одну инфузионную систему. Несовместимость с др. препаратами неизвестна. |
| Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
25 мая 2016
дима
написал(а) отзыв
У меня не было никаких побочных эффектов после приема...
У меня не было никаких побочных эффектов после приема доксорубицина ,но основываясь на результате клинических испытаний, я шел в довольно быстром темпе , избегая побочного действия на сердце....
|
|
